為持續(xù)鞏固提升藥品安全專項整治行動工作成效，嚴控藥品質量風險隱患，全方位筑牢藥品安全底線，區(qū)市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內開展藥品安全鞏固提升行動。行動開展以來，共出動檢查人員697人次，檢查藥械經營企業(yè)144家次、醫(yī)療機構45家次、化妝品經營企業(yè)58家次，查處兩品一械案件56宗。

一、統(tǒng)一思想認識，周密謀劃部署。我局召開專題動員部署工作會議，制定《梅縣區(qū)藥品安全鞏固提升行動實施方案》，細化工作職責、目標任務和工作措施，為行動深入開展做好組織保障。同時組織開展專題調研活動，提高行動的針對性和實效性。

二、完善監(jiān)管機制，部門聯動發(fā)力。一是持續(xù)完善風險排查、風險會商、藥品安全應急處置等機制，充分運用分級分類監(jiān)管、“互聯網+監(jiān)管”等途徑，提升監(jiān)管工作整體效能，切實防范化解重大風險。二是加強部門協作，我局與區(qū)衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門建立完善聯合檢查和信息通報機制，在監(jiān)督檢查、問題處置、案件查辦等環(huán)節(jié)構建通暢銜接機制，形成有效閉環(huán)管理，形成監(jiān)管合力，加強案件查辦，達成有效震懾。行動開展以來，我局聯合醫(yī)保局對醫(yī)保定點藥店進行巡查督查18次，整改企業(yè)3家次。

三、深化隱患排查，狠抓責任落實。我局針對重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，持續(xù)深化風險隱患排查行動，重點關注普遍性問題、多發(fā)性問題，將風險隱患扼殺在萌芽狀態(tài)。一是大力推進基層醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測工作機構建設。研究探索藥品不良反應監(jiān)測工作新方法，創(chuàng)新探索延伸監(jiān)測網點，將藥品不良反應監(jiān)測網延伸到村級衛(wèi)生站及藥店，為廣大群眾營造良好的用藥環(huán)境，目前共收到藥械化不良反應監(jiān)測報告864例。二是加強全生命周期監(jiān)管力度。重點開展“兩品一械”上市和生產經營許可（備案）工作，加強受理、檢查、審批等各環(huán)節(jié)工作銜接，切實加大監(jiān)管頻次，強化監(jiān)管效果，從源頭上保障“兩品一械”生產經營的合規(guī)性和產品質量安全。三是加強高風險對象監(jiān)管。對高風險、既往發(fā)現問題較多的企業(yè)加大檢查頻次，采取“四不兩直”、飛行檢查等方式，強化現場檢查的震懾力和實效性，對各類問題線索追根溯源，徹查產品流向，依法責令違規(guī)違法企業(yè)停產停業(yè)、召回問題產品，有效處置質量安全風險。

四、加強宣傳引導，推進社會共治。一是組織監(jiān)管業(yè)務骨干、企業(yè)人員200余人次參加兩品一械“兩法兩條例”宣貫、藥品培訓、化妝品法規(guī)主題宣貫等活動，通過普法培訓、公開承諾、警示約談等方式，引導督促相關企業(yè)建立健全質量管理體系，提高合規(guī)意識、法治意識和風險意識，強化監(jiān)管效果。二是開展宣傳活動4次，組織發(fā)動企業(yè)LED屏幕播放200家次，共發(fā)放藥品化妝品宣傳手冊1000余份，為群眾提供咨詢服務100余人次，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。

接下來，我局將繼續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動，嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，保障人民群眾用藥安全。通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等方法，做到“發(fā)現一起、查處一起”，提高市場監(jiān)管威懾力，切實維護人民群眾用藥用械用妝安全。