2023年以來，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局深入貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，不斷鞏固藥品安全專項整治行動成果，深入開展藥品安全鞏固提升行動，切實加大關系群眾切身利益的藥品領域執(zhí)法力度，集中力量，重拳出擊，嚴查一批藥品、醫(yī)療器械和化妝品領域性質(zhì)惡劣的違法案件，著力解決好人民群眾急難愁盼問題?，F(xiàn)公布2023年開展藥品安全鞏固提升行動典型案例。

案例一：梅縣區(qū)某中醫(yī)診所欺詐消費者、使用未取得藥品進口證明文件的藥品及經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

2022年12月19日，根據(jù)群眾舉報，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某中醫(yī)診所進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該診所存在通過開具處方箋的方式用抑菌粉制作中藥穴位貼、使用未取得進口藥品批準證明文件的藥品、經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械等行為，涉嫌違反了《侵害消費者權益行為處罰辦法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)。

2023年5月4日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《侵害消費者權益行為處罰辦法》第十四條的規(guī)定，對當事人欺詐的違法行為作出警告、沒收當事人欺詐的違法所得12.24萬元的行政處罰；依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款的規(guī)定，對當事人使用未取得進口藥品批準證明文件的藥品的違法行為作出沒收當事人使用的未取得進口藥品批準證明文件的腦活素注射劑、罰款5萬元的行政處罰；依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條的規(guī)定，對當事人經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為作出罰款1萬元的行政處罰。以上罰沒共計18.24萬元整。

案例二：梅縣區(qū)某醫(yī)用氧供應站無證經(jīng)營、從非法渠道購進藥品、銷售未按規(guī)定貼有標簽的藥品（醫(yī)用氧氣）和劣藥案

2023年8月9日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)梅縣區(qū)應急管理部門提供線索對梅縣區(qū)某醫(yī)用氧供應站進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場查獲當事人經(jīng)營場所內(nèi)待銷售的醫(yī)用氧氣（規(guī)格：40升/瓶、15升/瓶、12升/瓶等）共58瓶，當事人無法提供《藥品經(jīng)營許可證》及相關單據(jù)等證明，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的相關規(guī)定。

2023年11月20日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，作出沒收醫(yī)用氧氣58瓶、罰款10萬元的行政處罰。

案例三：梅縣區(qū)某衛(wèi)生站未從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案

2023年4月28日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某衛(wèi)生站進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生站使用的藥品（靜注人免疫球蛋白（pH4）注射劑）無法提供相關票據(jù)，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條和第七十條的相關規(guī)定。

2023年7月4日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，作出罰款2萬元的行政處罰。

案例四：梅縣區(qū)某牙科診所使用過期的醫(yī)療器械案

2023年5月9日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某牙科診所進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場查獲其經(jīng)營場所內(nèi)一批醫(yī)療器械（“基臺系統(tǒng)  TS愈合基臺”、“冠至捷?液體敷料”）已經(jīng)超過有效使用期限，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的相關規(guī)定。

2023年7月4日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，作出罰款2萬元的行政處罰。

案例五：梅縣區(qū)某內(nèi)科診所使用過期的醫(yī)療器械案

2023年3月1日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某內(nèi)科診所進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場查獲其經(jīng)營場所內(nèi)一批有無合格證明文件的抗原檢測試劑盒，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的相關規(guī)定。

2023年5月22日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，作出罰款2萬元的行政處罰。

案例六：梅州市某口腔門診有限公司未依照條例規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案

2023年2月21日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅州市某口腔門診有限公司進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場查獲其經(jīng)營場所內(nèi)一批“一次性使用無菌注射針”（注冊證號：國械注進20173152471，批號C025(M））未能提供注冊證證明文件，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的相關規(guī)定。在案件調(diào)查期間，該公司提供了相關產(chǎn)品購進單據(jù)及企業(yè)的相關資質(zhì)材料和產(chǎn)品的注冊證證明文件，證明上述醫(yī)療器械具有合法來源。

2023年4月18日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第（三）項的規(guī)定，作出警告的行政處罰。

案例七：梅縣區(qū)水車鎮(zhèn)某食用農(nóng)產(chǎn)品店經(jīng)營未備案（已取消備案）的普通化妝品案

2023年5月23日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)水車鎮(zhèn)某食用農(nóng)產(chǎn)品店進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場其在“拼多多平臺” 銷售的撕拉口紅或唇釉或撕拉唇彩屬于同一種產(chǎn)品，無法提供供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品備案證明材料、產(chǎn)品進貨單等相關單據(jù)材料，現(xiàn)場無現(xiàn)貨，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項和第六十五條第三款的相關規(guī)定。

2023年7月19日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款的規(guī)定，作出沒收違法所得119元、罰款1萬元的行政處罰。

案例八：梅縣區(qū)某美容店經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

2023年5月16日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)某美容店進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該店經(jīng)營的“歐芭莎備長碳凈肌保濕面膜”等化妝品已經(jīng)超過使用期限，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的相關規(guī)定。

2023年7月19日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條的規(guī)定，作出罰款1萬元的行政處罰。

案例九：梅縣區(qū)程江某百貨經(jīng)營部銷售經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

2023年2月3日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局對梅縣區(qū)程江某百貨經(jīng)營部進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該店經(jīng)營的“ 海飛絲?去屑洗發(fā)露”等化妝品已經(jīng)超過使用期限，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的相關規(guī)定。

2023年5月4日，梅縣區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條的規(guī)定，作出罰款2千元的行政處罰。